PRESCRIVEZ XERESE MC ET AIDEZ À ST PPER L’ULCÉRATION DES FEUX SAUVAGES 42% des patients traités par XERESE MC ont été exempts de lésions ulcéreuses comparativement à l’acyclovir en crème à 5% (35%, p = 0,014) et à l’excipient (26%, p < 0,001) 1,2† • Un seuil de signification prédéfini ( p < 0,001) n’a pas été atteint lors de la comparaison entre XERESE MC et l’acyclovir XERESE MC est le seul traitement topique d’ordonnance indiqué pour atténuer la progression des feux sauvages 1 * : • Indiqué dans le traitement des premiers signes et symptômes d’herpès de la lèvre récurrent afin de ralentir l’évolution des feux sauvages vers des lésions ulcéreuses chez les adultes et les adolescents (12 ans ou plus) immunocompétents XERESE MC est une marque de commerce de Meda Pharma s.à.r.l., utilisée sous licence. Valeant Canada S.E.C., 2150, boul. St-Elzéar Ouest, Laval, Québec H7L 4A8 © 2015 Valeant Canada S.E.C. Tous droits réservés. USAGE CLINIQUE : • L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été déterminées de façon irréfutable chez les personnes âgées de plus de 65 ans • L’innocuité et l’efficacité du produit chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été établies CONTRE-INDICATIONS : • Hypersensibilité connue ou soupçonnée au valacyclovir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS PERTINENTES : • Application cutanée seulement, en cas d’herpès des lèvres récurrent, uniquement sur les lèvres et autour de la bouche • L’application du produit sur les muqueuses n’est pas recommandée : ne pas utiliser près des yeux, dans les yeux, la bouche ou le nez, sur les parties génitales ou autour de la région rectale • Le patient doit consulter un médecin s’il ne note pas d’amélioration clinique après 2 semaines de traitement d’une lésion orofaciale (p. ex. attribuable à une infection bactérienne ou fongique) qui peut être difficile à distinguer d’un feu sauvage • Possibilité de résistance virale importante à l’acyclovir • Agir avec prudence en cas de dermatite de stase et autres problèmes cutanés associés à une mauvaise circulation • Mise en garde aux femmes enceintes : on ignore si l’ingrédient actif de XERESE MC peut être nocif pour le fœtus ou s’il peut altérer la capacité de reproduction • Mise en garde aux femmes qui allaitent : les nourrissons pourraient subir des effets indésirables graves • Manifestations du syndrome de Cushing et suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien • Réactions d’hypersensibilité • Augmentation possible du risque d’infection cutanée • Ne pas utiliser si les patients sont gravement immunodéprimés POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS : Veuillez consulter la monographie du produit à webprod5.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/ index-fra.jsp pour obtenir d’importants renseignements sur les effets indésirables, les réactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans ce document. On peut aussi obtenir la monographie du produit en composant le 1 800 361-4261. * Portée clinique comparative non établie. † Essai aléatoire de 5 jours, mené à double insu comparant traitements actifs et excipient instauré par 1 443 adultes immunocompétents d’au moins 18 ans ayant subi au moins trois épisodes d’herpès labial au cours de l’année précédente, des symptômes prodromiques dans au moins 50 % des épisodes et des lésions ulcéreuses dans au moins 75 % des épisodes. XERESE MC n = 601, acyclovir n = 610, excipient n = 232. RÉFÉRENCES : 1. Monographie de XERESE MC , mars 2013 2. Hull CM, Harmenberg J et coll. Early treatment of cold sores with topical ME-609 decreases the frequency of ulcerative lesions: A randomized, double-blind, placebo-controlled, patient-initiated clinical trial. J Am Acad Dermatol 2011; Vol. 64, numéro 4, 696.e1-696.e11. AIDE À STOPPER L’ULCÉRATION DES FEUX SAUVAGES XERESE MC À VOS PATIENTS QUI FONT DES FEUX SAUVAGES valeantcanada.com