Volume 7 • 2020 • Numéro 4

• Le vendeur prétend disposer de « stocks illimités » en période pénurie mondiale. Trucs pour repérer des masques contrefaits • Le sigle NIOSH marqué sur le masque est mal épelé. • Le masque ne comporte pas de numéro d’homologation. • Le masque n’a pas de marquage. • Le masque a des bandes de fixation auriculaire au lieu de serre-tête. • Le masque prétend être homologué pour les enfants et/ou avoir des accessoires décoratifs. Santé Canada demande aux fabricants et aux importateurs de cesser la vente de tout matériel qui ne répond pas au critère de filtration à 95 %. Il se pourrait que ces masques soient encore offerts sur le marché, mais ils devraient être vendus comme étant des « masques faciaux » et non pas comme des « respirateurs ». Que faire? Vérifiez si votre respirateur N95 a bien été homologué par le NIOSH. Il suffit d’entrer le numéro d’homologation, qui se trouve sur le côté du respirateur, dans la base de données du NIOSH. Si le masque est frauduleux ou non homologué, ne l’utilisez pas. Pour les respirateurs KN95 que vous avez peut-être déjà achetés, consultez la liste des fabricants approuvés par la FDA qui vient d’être mise à jour (voir l’encadré Ressources). Faites attention avant d’importer de l’équipement de protection individuelle (ÉPI) Pendant que la pénurie d’ÉPI continue de sévir dans le secteur de la santé, les personnes qui achètent du matériel doivent prendre des mesures pour s’assurer qu’il répond à toutes les exigences réglementaires et qu’il fonctionnera ainsi comme prévu. Il est conseillé aux acheteurs de faire preuve d’une très grande prudence avant d’importer n’importe quel type d’ÉPI d’un fabricant étranger. Il faut savoir que toute personne qui importe du matériel médical hérite généralement de la responsabilité de vérifier si le fabricant étranger s’est conformé à la réglementation canadienne. Cette responsabilité est lourde et comporte d’importants risques pour l’importateur si un problème survenait. Au Canada, les respirateurs N95 font partie des instruments médicaux de classe I réglementés par Santé Canada. Ils ne requièrent pas une homologation d’instrument médical pour être vendus au Canada si le fabricant ou l’importateur est titulaire d’une licence d’établissement pour les instruments médicaux. Trucs pour repérer les vendeurs douteux • L’adresse électronique principale du vendeur est liée à un service de messagerie électronique gratuit. • Les annonces, le site Web et les courriels faisant la promotion du matériel comportent des fautes d’orthographe et de grammaire. • Les annonces, le site Web et les courriels faisant la promotion du matériel comportent des liens brisés, du contenu incomplet et d’autres erreurs. • La présence de mots comme « authentique » et « véritable » devrait nettement éveiller des soupçons. • Le prix semble être l’aubaine du siècle. Ressources CDAOasis : Entrevue avec le Dr Aaron Burry, directeur adjoint aux affaires professionnelles de l’ADC oasisdiscussions.ca/2020/05/16/32159 Site Web de Santé Canada (ressources mises à jour sur les respirateurs, les licences d’établissement pour les instruments médicaux, les plaintes concernant les produits de santé et les instruments médicaux) canada.ca/fr/sante-canada.html Modèles de rechange N95 approuvés par le NIOSH achatsetventes.gc.ca/specifications-pour-les- produits-COVID-19#100 Base de données du NIOSH [ en anglais ] wwwn.cdc.gov/niosh-cel Liste des fabricants de respirateurs KN95 approuvés par la FDA [ en anglais ] fda.gov/media/136663/download L’ADC sur le terrain 13 Numéro 4 | 2020 |