Volume 7 • 2020 • Numéro 1

37 Numéro 1 | 2020 | P ratico - pratique Directives du fabricant Le fabricant devra fournir des directives claires et complètes sur le retraitement de ses instruments et dispositifs (appelés « dispositifs » dans cet article), car lui seul connaît les matériaux utilisés lors de leur fabrication. Santé Canada oblige les fabricants à fournir des directives pour le retraitement et la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables. Ces directives du fabricant sont appelées MIFU ( manufacturers’ instructions for use ) au Canada, IFU aux États-Unis et DFU en Europe. La ligne directrice de Santé Canada Renseignements devant être fournis par les fabricants pour le retraitement et la stérilisation des matériels médicaux réutilisables 6 est une ressource très utile, car elle permet aux consommateurs de savoir quels renseignements devraient être fournis dans les directives du fabricant. De plus, les directives doivent être validées. Quand des directives sont « validées », cela signifie qu’elles ont été testées par une entreprise spécialisée afin de garantir que, lorsque les directives du fabricant sont suivies à la lettre, l’instrument retraité peut être réutilisé en toute sécurité sur les patients. Exigez des directives du fabricant écrites et validées, pas seulement des directives verbales. • Vérifiez les directives du fabricant avant l’achat. Utilisez la ligne directrice de Santé Canada 6 pour savoir quelles sont les questions à poser. Si les directives du fabricant ne sont pas disponibles et si l’entreprise ne souhaite pas ou ne peut pas fournir de directives validées et écrites, le dispositif ne peut pas être retraité en toute sécurité, et par conséquent, ne devrait pas être acheté. Si aucune autre entreprise ne vend le dispositif en question, ne procédez pas à l’achat tant que l’entreprise n’a pas fourni de directives. • Si les directives du fabricant préconisent des procédés de nettoyage ou des paramètres ne pouvant pas être respectés dans votre cabinet, l’article ne devrait pas être acheté. Par exemple, les directives du fabricant autorisent uniquement le nettoyage à l’aide d’un laveur-désinfecteur et votre cabinet n’en est pas équipé. • Prenez connaissance des directives du fabricant et respectez les paramètres de stérilisation. Par exemple, si les directives pour un dispositif muni d’une lumière exigent qu’il soit traité à 132 °C pendant 10 minutes, cela indique que le dispositif a été validé pour ces paramètres spécifiques et qu’il doit être traité selon ces paramètres de manière à être sécuritaire pour les soins des patients. Il incombera à la clinique d’adapter un cycle sur son stérilisateur à cette fin. Si cela n’est pas possible avec l’équipement disponible, cet instrument ne doit pas être acheté. Que faire si le stérilisateur du cabinet ne propose qu’un cycle? Le cycle de 10 minutes à 132 °C programmé sur le stérilisateur ne pourrait-il pas être utilisé pour tous les instruments? Outre le gaspillage des 6 minutes supplémentaires par cycle, qui peut équivaloir, sur une journée, à un ou deux retraitements en moins, la stérilisation de tous les dispositifs selon ce cycle peut causer une corrosion précoce nécessitant l’achat de nouveaux instruments. À cela s’ajoutent le gaspillage d’énergie et les coûts de fonctionnement inutiles. Il n’existe pas de « cycle unique » pour la stérilisation. • Les articles jetables ou à usage unique recommandé peuvent exiger un traitement avant leur utilisation. Le cas échéant, ils seront accompagnés de directives du fabricant. • Certains produits jetables ou à usage unique, notamment les produits en coton, tels que les compresses de gaze, les rouleaux en coton, les boulettes en coton et les applicateurs à extrémité en coton qui ne sont pas accompagnés de directives du fabricant, ne peuvent pas être traités avant leur utilisation. S’ils doivent être stériles pour l’utilisation, ils doivent être achetés stériles. • Les articles jetables et à usage unique ne sont pas accompagnés de directives du fabricant et ne peuvent pas être retraités. Ils doivent par conséquent être jetés après utilisation. • N’achetez que des dispositifs destinés principalement à une utilisation pour les soins de santé. Par exemple, le WD40 n’est pas un lubrifiant destiné aux produits de soins de santé, tout comme les brosses à dents ne sont pas conçues pour nettoyer des dispositifs médicaux. • Si vous envisagez l’achat d’instruments, de dispositifs ou d’un équipement d’occasion ou usagés, assurez-vous que les directives du fabricant sont fournies. • Consultez la directive de Santé Canada Achat de matériel médical sur Internet et faites vos achats avec prudence 7 . Retraitement des dispositifs médicaux dans les cabinets dentaires Étape 1 : Prénettoyage au point d’utilisation • Le nettoyage commence au fauteuil. Les fabricants de matériaux dentaires doivent fournir des directives pour retirer leurs matériaux des instruments au fauteuil, car autrement, un personnel supplémentaire serait nécessaire pour retirer les matériaux de restauration et les ciments de scellement collés aux instruments. Si ces directives n’ont pas été fournies, contactez le fabricant. Étape 2 : Transport vers la zone de retraitement • Utilisez des gants imperforables lors de la manipulation d’instruments contaminés et jetez les objets tranchants dans un conteneur prévu à cet effet dans la zone de traitement. Placez les dispositifs contaminés dans des conteneurs couverts et imperforables pour les transporter jusqu’à la zone de retraitement. Les petits cabinets devront élaborer une politique concernant le port d’un équipement de protection individuelle (EPI) pendant le transport. Bien que l’extérieur du conteneur soit propre, chaque cabinet a une infrastructure différente, tout comme les rôles des membres du personnel. Le port d’un EPI à cette fin reflétera ces différences. • Il faut tenir compte des espaces de désinfection et d’entreposage des conteneurs de transport. Prévention et contrôle des infections en cabinet dentaire